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美国食品药品管理局2010年10月28日批准Sprycel（达沙替尼）新适应症，用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+ CP-CML）的罕见血癌。该病进程缓慢，是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。FDA曾于2009年5月正式批准Sprycel上市。
达沙替尼为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂，临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病（CML）、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL） 和实体瘤患者的治疗。
在CP-CML患者中开展的一项开放性随机临床试验评估了Sprycel的安全性和有效性。常见不良反应包括骨髓活性下降引起的红细胞、白细胞和血小板含量下降（骨髓抑制）、液体潴留、腹泻、头痛、肌肉骨骼痛和皮疹。
来源：药审中心
